血管的穿刺強度和拉伸強度測定YY0500-2004

心血管疾病是危害人類健康的常見疾病之一，其發病率和死亡率在全球范圍內居高不下。血管移植和血管重建修復是心血管疾病的主要或輔助治療手段。移植血管的主要來源為生物血管或人工血管。同種異體生物血管和異種生物血管移植物易形成血栓，且來源緊缺。自體生物血管大多來源于自體靜脈血管，不僅來源有限，帶來的創傷也比較大，并且，在實際臨床中，有將近1/3的病人由于各種原因無法進行自體血管的移植。所以臨床上需要大量的人工血管作為移植替代物。

人工血管的開發和研制距今已有60多年的歷史，目前用于制造人工血管的原料有滌綸（PET）、膨體聚四氟乙烯（ePTFE）、聚氨酯（PU）和天然桑蠶絲等。其中，聚氨酯材料因其優良的生物相容性(包括血液相容性和組織相容性)、耐磨性及耐疲勞等性能受到了廣泛的關注和應用。但是，針對其物理性能的評價，目前多為單一項目的定性評估，缺少綜合多方面物理性能測試的綜合性評價。

1.材料

本試驗使用的人工血管內外兩層為醫用聚氨酯，中間加強層為滌綸編織。血管直徑為34 mm，長度為20 cm，壁厚為0.5 mm。試驗樣品數量共5支。

2.儀器

蘇州保曼TA.GEL質構儀

3. 試驗方法

目前，人工血管的物理性能測試，業內參照標準為YY0500-2004《心血管植入物人工血管》，該標準詳細規定了測試的項目和方法，本研究立足于該標準，針對聚氨酯人工血管，展開多項物理性能測試。

3.1 軸向拉伸強度

軸向拉伸強度是測定管狀血管移植物管型狀態下的軸向拉伸強度。

試驗中將樣品的兩端分別固定在TA.GEL質構儀的夾具上，夾具間距為50mm。小心確保樣本沒有被拉伸、扭曲或被夾具損壞，應盡量保持自然狀態。然后以150mm·min-1的速率勻速拉伸樣本，直至樣本斷裂，記錄斷裂時的載荷值即為其軸向拉伸強度。

3.2 周向拉伸強度

周向拉伸強度是測定管狀血管移植物管型狀態下圓周方向拉伸強度。

從樣品上截取長度為40 mm的供試樣本，記為樣本的長度（L），單位為mm。將樣本放置在TA.GEL質構儀夾具的兩個銷上，確保樣本無拉伸或扭曲，保持自然狀態。以150 mm·min-1的速率拉伸樣本，直至達到斷裂點。記錄最大負載（Tmax）。

3.3 反復穿刺強度

將制作好的血管片放于質構儀的平臺上，然后設置條件讓探頭一直往下走，直至探頭穿透血管壁。